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对于乳腺癌患者而言，什么时候才能安全地摆脱化疗的折磨？

一份新的研究给出了答案。针对肿瘤中基因活跃程度进行测试之后，研究人员发现超过半数的乳腺癌早期患者其实本可以不用接受传统疗法中常使用的化疗。对于这些患者来说，放弃化疗后，癌症在未来五年中复发或者扩散的风险很低。

这种所谓的基因组（genomic test）可以测定控制癌症生长和扩散基因的活跃程度。通过这种方式，研究人员就能筛选出癌症复发几率较低的患者，从而帮她们脱离化疗的折磨。

雷切尔·弗里德曼医生（Rachel A. Freedman）是波士顿 Dana-Farber 癌症研究所里乳腺癌方面的肿瘤专家，她本人并没有参与这项研究。她说：“越来越多证据表明，大量乳腺癌患者不需要接受化疗也可以健康地活下去。”

本周三，研究人员将他们的成果发表在了《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）上。据他们估计，全美每年大约会有 3.5-4 万名女性可以因此获益。而在欧洲，每年可以安全摆脱化疗的女性数量则为 6-7 万人。这些女性都是早期乳腺癌患者。因为肿瘤尺寸、癌症性质的淋巴结和其他因素，医生通常会安排她们接受化疗。

在过去的十多年里，医生一直对部分乳腺癌患者使用基因组检测技术进行筛查。人们一直努力用各种办法让乳腺癌患者摆脱化疗和其巨大副作用的侵扰，同时保证患者的身体健康。不过，化疗的确可能是一种能够拯救患者生命的治疗方式。如此一来，医生们很难轻易做出放弃给患者使用化疗的决定。但是，医生们也渴望得到更多的数据，从而确保自己给患者提出的医疗建议是正确科学的。

这次的新研究是历史上规模最大，标准最严格的基因组测试之一。研究结果表明，医生和患者可以放宽心，充分相信这项技术能够帮助他们筛选出不需要接受化疗的患者。但是认为，这项研究并不意味着事情的终结，目前尚在进行中的其他研究将会提供更为清晰明了的数据和结果。虽然摆脱化疗的乳腺癌患者复发风险较低，但她们的癌症复发率依旧略高于那些接受了化疗的患者。

美国一直广泛使用一种名叫 Oncotype DX 的基因组检测技术。然而，此次的新研究使用的是另一种技术——MammaPrint。这种检测技术使用的频率比 Oncotype DX 要低。一般而言，基因组检测的费用在数千美元左右。有的医疗保险可以报销，有的则需要患者自掏腰包。

凯瑟琳·鲁迪医生（Dr. Kathryn J. Ruddy）是明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所（Mayo Clinic）的乳腺癌专家，她本人也没有参与这项新的研究。她在一封邮件中表示，这项研究非常重要，因为“它能帮助更多患者摆脱对人体伤害很大的化疗（化疗可能导致永久性神经受损、心力衰竭以及白血病）”。

随着患者年龄的增长，某些类型化疗的风险也会提高。弗里德曼医生表示，化疗导致老年女性罹患白血病的概率是 0.5%-1%，导致她们心力衰竭的几率则为 4%-5%。

新研究的结论将主要适用于那些“处于灰色地带”的病例。比如患者身患早期乳腺癌，肿瘤的解剖学检测结果证明其可能具有侵略性。但是，基因组检测结论证明患者癌症复发和扩散的风险其实较低。

弗里德曼医生说：“在职业生涯里，我们总是见到这种病例。你会给这种病人安排怎样的治疗方案？”

此次研究的对象是癌症早期患者，她们患上的都是最常见的一种乳腺癌：激素敏感肿瘤（hormone-sensitive tumor）。使用一种名为 HER2 的受体进行检测时，检测结果为阴性。在美国，大约 75% 的乳腺癌患者患上的是这种类型的疾病。

研究中所谓的早期癌症实际上是指处于第一阶段和第二阶段的癌症。换句话说，这时候患者身上的肿瘤尺寸不超过五厘米，扩散范围也没有超出三个淋巴结。另外，研究人员是在欧洲完成的这次研究。相比美国而言，欧洲定义中“早期癌症”的肿瘤尺寸要稍微大一些。

在美国，超过半数的乳腺癌患者确诊时处于癌症早期阶段。

为了完成研究，研究人员针对 9 个欧洲国家中 112 个医院里的 6693 位早期乳腺癌患者进行了测试。研究经费主要来自于政府补贴、制药公司赞助和慈善组织捐赠。另外，推出 MammaPrint 基因组检测技术的 Agendia 公司免费为研究人员完成了所有基因组检测工作。

参与研究的患者通常都接受了初步治疗，包括手术、激素疗法和放射治疗。接着，研究人员会根据基因组检测结果和临床特征（比如肿瘤尺寸、阳性淋巴结的数量等）来判断每一名患者癌症复发的几率是高还是低。有的时候，临床特征和基因组检测给出的结论并不相符。

劳拉·维尔（Laura J. van ’t Veer）是 MammaPrint 系统的研发者，也是加利福尼亚大学的分子生物学家。她表示 MammaPrint 能检测 70 种基因的活跃程度。在低复发风险的肿瘤中，50 个基因为不活跃基因，剩下的 20 个基因为活跃基因。而在高复发风险的肿瘤中，50 个基因为活跃基因，剩下的 20 个基因为不活跃基因。

研究人员对一类参与研究的女性患者很感兴趣：她们的临床特征表明肿瘤复发几率很高，但是基因组检测结果却显示肿瘤复发几率较低。在研究中，大约 25% 的参与者属于这种情况。

此次研究的主要目的是为了搞清一个问题：如果临床特征表明癌症复发几率较高，但基因组检测结果显示复发几率较低的患者不接受化疗，她们的生命健康是否能够得到保障？研究中，大约 1550 名女性的临床特征表明癌症复发几率较高但基因组检测结果显示癌症复发几率较低。研究人员将这些参与者随机分组，然后根据临床特征或者基因组检测结果为她们安排治疗方案。也就是说有些人接受了化疗，有些人则没有。接下来研究人员会对参与者进行观察，看看癌症有没有扩散到其他器官之中。一旦癌症扩散，患者将面临生命危险。

五年过后，未接受化疗的患者中有 94.4% 的人没有出现癌细胞扩散。相比之下，接受化疗参与者的结果要稍好一点点：95.9% 的人没有出现癌细胞扩散。

卡多佐医生说：“我们会继续跟进，看看这些患者在研究开展十年后的身体状况究竟如何。”

目前来看，两组试验参与者的癌症复发率差别不大。基于此，研究人员认为那些临床特征表明复发几率较高但基因组检测结果显示复发几率较低的早期乳腺癌患者可以不用接受化疗。他们表示，这意味着 46% 临床特征表明复发几率较高的早期乳腺癌患者可能可以考虑放弃接受化疗。

弗里德曼医生说，即便化疗能带来显著的疗效，病人们还是不想接受化疗。她补充称：“其他接受化疗的病人并不能从中受益。她们得到的只是心理安慰而已。”

翻译 糖醋冰红茶

题图来自 www.thedoctorstv.com

© 2016 THE NEW YORK TIMES

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