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新规背景下保健食品政策发展趋势、研发注册实操要点及疑难问题答疑”专题沙龙

  各有关单位:

  自2018年7月《 保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)废止以来,保健食品的管理动态已经成为国内外各生产企业、研发单位、检测机构等相关单位极为关注的问题。同时2019年-2020年市场总局先后出台了《保健食品备案产品可用辅料增补名单(一)》、《益生菌类保健食品申报与审评规定(征求意见稿)》、《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》、《特殊食品注册现场核查工作规程(暂行)(征求意见稿)》、《药品、医疗器械、保健食品、 特殊医学用途配方食品广告审查管理办法 (征求意见稿)》、《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2019 年版)》、《保健食品命名指南(2019 年版)》、《保健食品标注警示用语指南》、《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020 年版)》、《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则(2020 年版)》、《保健食品及原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则(2020 年版)》、《保健食品注册与备案管理办法(2020 年修订版)》、《特殊食品注册现场核查工作规程》(暂行)、《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2020年版) (征求意见稿)》、《保健食品功能声称释义(2020年版)(征求意见稿)》、《保健食品功能评价指导原则(2020年版)(征求意见稿)》、《保健食品人群食用试验伦理审查工作指导原则(2020年版)(征求意见稿)》等相关 法规标准。

绿色健康食品

  为进一步提高保健食品开发和应用水平,交流新法规制度下的新产品、新技术与新成果,帮助各相关企业生产和研发申报人员及时正确的掌握关键策略,明确新产品的注册与备案审评要点,解决研发及申报过程中遇到的核心问题,顺利通过评审。经研究决定于2021年3月19日-21日在 杭州市召开“新规背景下保健食品政策发展趋势、研发注册实操要点及疑难问题答疑”专题沙龙。本次会议内容重点解读最新法规中的法规审评细则,是新规后保健食品功能声称、功能评价方法、研发注册、工艺和技术要求的“实战课”。届时将邀请国家有关主管部门权威专家及相关企业负责人,就目前相关热点及难点问题进行分享、讨论,现诚邀贵单位及时参与。有关事项通知如下:
  一、主要内容及专家团队:
  (1)主讲人:中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专业委员会领导;
  主题:保健食品法规政策解读,发展方向与存在问题分析;
  (2)主讲人:张宏桂--北京中医药大学中药学院教授、国家保健食品审评专家;
  主题:保健食品可用原料及其常见问题解析;
  ①、保健食品原料(含新食品原料、新资源食品)应用概况;
  ②、保健食品原料的功能及安全性解析;
  ③、保健食品原料配方设计依据及常见问题;
  ④、保健食品原料类常见问题交流答疑;
  (3)主讲人:中国疾病预防控制中心专家、国家保健食品审评专家;
  主题:保健功能征求意见稿解读
  ①、保健功能目录及其声称释义;
  ②、保健食品功能评价指导原则;
  ③、保健食品人群食用试验伦理审查工作指导原则;
  ④、保健食品功能类常见问题交流答疑;
  (4)主讲人:张波--北京联合大学教授、国家保健食品审评专家;
  主题:保健食品配方安全性评价详解及常见的问题
  ①、《保健食品及原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则(2020 年版)》;
  ②、产品配方安全性功能性的研究;
  ③、保健食品安全性常见问题交流答疑;
  (5)主讲人:嵇扬--国家保健食品安全审评委员会委员;
  主题:保健食品的技术要求新规详解及常见问题
  ①、保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版);
  ②、标志性成分方法验证资料的要求;
  ③、检验报告应注意的问题;
  ④、疑难问题交流答疑;
  (6)主讲人:郭顺星--中国医学科学院药用植物研究所生物技术中心主任、
  研究员、国家新药/保健食品/新食品原料评审专家;
  主题:保健食品研发注册中工艺和相关原料问题探讨
  ①、保健食品剂型的选择;
  ②、保健食品工艺筛选及其参数确定;
  ③、保健食品使用原料常见问题探讨;
  ④、保健食品工艺类常见问题交流答疑。
  (7)主讲人:北京采瑞医药科技有限公司?研发注册负责人;
  题目:新规下保健食品申报程序(注册与备案)及风险控制
  ①、保健食品注册与备案准入的基本要求。
  ②、保健食品研发要求及申报流程。
  ③、保健食品申报风险控制要点。
   二、参会对象
  1、国内外保健食品企业、医药企业、大健康行业从业者、高校、研发机构等从事保健食品研发及注册申报的高级研究者。
  2、保健食品上下游供应合作企业、原辅料供应商、生产代工企业等。
  3、第三方检测机构。
   三、时间地点:
  会议时间:2021年3月19日-21日(19日全天报到)
  会议地点:杭州市(具体地点报名后统一发送报到通知)
   四、组织机构:
  主办单位:全国药物技术创新服务联盟
  中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专业委员会
  协办单位:北京采瑞医药科技有限公司?
  承办单位:北京众联中科信息管理咨询有限公司
   五、参会注册:
  会务费:2500元/人;(含会议费、中餐费、场地费、资料费、筹办费用等),晚餐、住宿统一安排费用自理。
  优惠方式:2月8日前汇款2200元/人;同一单位3人参会免收1人会务费。
  注:赞助、协办、企业演讲、展位、论文封面、插页等相关推广请咨询会务组。
   六、论文征集:
  本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果,将择优选用并安排会议发言。
联系达州恒福环境监测服务有限公司
电 话:0818-2378903  
地址:达州市达川商贸物流园区杨柳路116号莱克汽车博览园配件城1号楼3楼1-24号

新规背景下保健食品政策发展趋势、研发注册实操要点及疑难问题答疑”专题沙龙

为进一步提高保健食品开发和应用水平,交流新法规制度下的新产品、新技术与新成果,帮助各相关企业生产和研发申报人员及时正确的掌握关键策略,明确新产品的注册与备案审评要点,解决研发及申报过程中遇到的核心问题,顺利通过评审。经研究决定于2021年3月19日-21日在杭州市召开“新规背景下保健食品政策发展趋势、研发注册实操要点及疑难问题答疑”专题沙龙。

  各有关单位:

  自2018年7月《 保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)废止以来,保健食品的管理动态已经成为国内外各生产企业、研发单位、检测机构等相关单位极为关注的问题。同时2019年-2020年市场总局先后出台了《保健食品备案产品可用辅料增补名单(一)》、《益生菌类保健食品申报与审评规定(征求意见稿)》、《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》、《特殊食品注册现场核查工作规程(暂行)(征求意见稿)》、《药品、医疗器械、保健食品、 特殊医学用途配方食品广告审查管理办法 (征求意见稿)》、《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2019 年版)》、《保健食品命名指南(2019 年版)》、《保健食品标注警示用语指南》、《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020 年版)》、《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则(2020 年版)》、《保健食品及原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则(2020 年版)》、《保健食品注册与备案管理办法(2020 年修订版)》、《特殊食品注册现场核查工作规程》(暂行)、《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2020年版) (征求意见稿)》、《保健食品功能声称释义(2020年版)(征求意见稿)》、《保健食品功能评价指导原则(2020年版)(征求意见稿)》、《保健食品人群食用试验伦理审查工作指导原则(2020年版)(征求意见稿)》等相关 法规标准。

绿色健康食品

  为进一步提高保健食品开发和应用水平,交流新法规制度下的新产品、新技术与新成果,帮助各相关企业生产和研发申报人员及时正确的掌握关键策略,明确新产品的注册与备案审评要点,解决研发及申报过程中遇到的核心问题,顺利通过评审。经研究决定于2021年3月19日-21日在 杭州市召开“新规背景下保健食品政策发展趋势、研发注册实操要点及疑难问题答疑”专题沙龙。本次会议内容重点解读最新法规中的法规审评细则,是新规后保健食品功能声称、功能评价方法、研发注册、工艺和技术要求的“实战课”。届时将邀请国家有关主管部门权威专家及相关企业负责人,就目前相关热点及难点问题进行分享、讨论,现诚邀贵单位及时参与。有关事项通知如下:
  一、主要内容及专家团队:
  (1)主讲人:中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专业委员会领导;
  主题:保健食品法规政策解读,发展方向与存在问题分析;
  (2)主讲人:张宏桂--北京中医药大学中药学院教授、国家保健食品审评专家;
  主题:保健食品可用原料及其常见问题解析;
  ①、保健食品原料(含新食品原料、新资源食品)应用概况;
  ②、保健食品原料的功能及安全性解析;
  ③、保健食品原料配方设计依据及常见问题;
  ④、保健食品原料类常见问题交流答疑;
  (3)主讲人:中国疾病预防控制中心专家、国家保健食品审评专家;
  主题:保健功能征求意见稿解读
  ①、保健功能目录及其声称释义;
  ②、保健食品功能评价指导原则;
  ③、保健食品人群食用试验伦理审查工作指导原则;
  ④、保健食品功能类常见问题交流答疑;
  (4)主讲人:张波--北京联合大学教授、国家保健食品审评专家;
  主题:保健食品配方安全性评价详解及常见的问题
  ①、《保健食品及原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则(2020 年版)》;
  ②、产品配方安全性功能性的研究;
  ③、保健食品安全性常见问题交流答疑;
  (5)主讲人:嵇扬--国家保健食品安全审评委员会委员;
  主题:保健食品的技术要求新规详解及常见问题
  ①、保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版);
  ②、标志性成分方法验证资料的要求;
  ③、检验报告应注意的问题;
  ④、疑难问题交流答疑;
  (6)主讲人:郭顺星--中国医学科学院药用植物研究所生物技术中心主任、
  研究员、国家新药/保健食品/新食品原料评审专家;
  主题:保健食品研发注册中工艺和相关原料问题探讨
  ①、保健食品剂型的选择;
  ②、保健食品工艺筛选及其参数确定;
  ③、保健食品使用原料常见问题探讨;
  ④、保健食品工艺类常见问题交流答疑。
  (7)主讲人:北京采瑞医药科技有限公司?研发注册负责人;
  题目:新规下保健食品申报程序(注册与备案)及风险控制
  ①、保健食品注册与备案准入的基本要求。
  ②、保健食品研发要求及申报流程。
  ③、保健食品申报风险控制要点。
   二、参会对象
  1、国内外保健食品企业、医药企业、大健康行业从业者、高校、研发机构等从事保健食品研发及注册申报的高级研究者。
  2、保健食品上下游供应合作企业、原辅料供应商、生产代工企业等。
  3、第三方检测机构。
   三、时间地点:
  会议时间:2021年3月19日-21日(19日全天报到)
  会议地点:杭州市(具体地点报名后统一发送报到通知)
   四、组织机构:
  主办单位:全国药物技术创新服务联盟
  中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专业委员会
  协办单位:北京采瑞医药科技有限公司?
  承办单位:北京众联中科信息管理咨询有限公司
   五、参会注册:
  会务费:2500元/人;(含会议费、中餐费、场地费、资料费、筹办费用等),晚餐、住宿统一安排费用自理。
  优惠方式:2月8日前汇款2200元/人;同一单位3人参会免收1人会务费。
  注:赞助、协办、企业演讲、展位、论文封面、插页等相关推广请咨询会务组。
   六、论文征集:
  本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果,将择优选用并安排会议发言。