化妆品微生物控制措施的实施效果如何,必须按照行业标准或企业标准进行检验后验证。主要对以下项目进行检验。
1.制造用水的微生物检验
化妆品生产中水质的好坏直接影响产品品质,所以必须定期对生产用水进行微生物监测、评价。一般执行标准为细菌总数1000cfu/mL以下。
2.原料的微生物检查
确定一些容易被微生物污染的原料名录,按批次或按在库时间对其进行检验。目前还没有相关的国家标准,一般均为企业内控标准。
3.容器的微生物检验
将5mL灭菌去离子水倒入待检容器中,振摇使之与容器的每个部分充分接触后,进行稀释培养。标准可以参考成品标准。
4.环境落下菌
环境沉降菌是验证洁净级别的一个指标之一,它与环境浮游菌和空气中尘埃粒子数一起共同评价生产环境的洁净等级。因此有必要定期进行监测。制作好的细菌、霉菌平板放置在距离地面lm左右的台面上,开盖暴露15分钟后于37℃下经48小时培养。
5.制造设备的微生物检验
为验证设备的清洗效果,不定期进行抽查。一般在生产用具、台面等光滑表面上用浸有灭菌水的棉拭子在5cm×5cm的面积内来回均匀涂抹,剪去与手接触的部分后放入盛5ml灭菌水的试管中,振荡80次以上进行稀释培养。